Validação de Rotina do Processo de Desativação Microbiana – Por Quê, Quando e Como?

Resíduos de saúde infecciosos têm o potencial de conter agentes patogênicos. É mundialmente aceito que existem regulamentações rígidas exigidas para o tratamento desses resíduos infectados. Se esses agentes patogênicos não forem desativados ao nível recomendado estabelecido após o tratamento, os resíduos podem representar um grande risco para a saúde pública e o meio ambiente.

A fim de evitar os riscos potenciais que os resíduos infecciosos representam, a ‘State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies (STAATT)’, estabeleceu padrões claros para definir a inativação microbiana de acordo com quatro níveis:

Nível I – Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos

Nível II – Inativação de bactérias vegetativas, fungos, todos os vírus e microbactérias.

Nível III – Inativação de bactérias vegetativas, fungos, todos os vírus, microbactérias e esporos de stearothermophilus em 104 ou maior; ou esporos subtilis B em 104 ou mais com tratamento químico. *

Nível IV – Inativação de bactérias vegetativas, fungos, todos os vírus e microbactérias e esporos de stearothermophilus em 106 ou mais. Este nível também pode ser definido como esterilização.

*STAATT nível III foi definido como o nível mínimo de inativação microbiana para resíduos médicos infecciosos, enquanto o nível IV do STAATT é exigido em certas jurisdições.

Todos os microrganismos mencionados acima devem ser totalmente inativados ou na extensão definida. No entanto, nem todos eles devem ser testados para inativação. Devido aos altos riscos que esses microrganismos representam, além disso, o teste deve ser “testado”, isso é conhecido como eficácia (a capacidade de produzir uma desativação suficiente de microrganismos).

A fim de testar a eficácia de um processo de esterilização, é necessário um microrganismo que possa representar a desativação de todos os outros grupos de microrganismos. Este microrganismo deve ser um substituto do patógeno e é definido como um indicador biológico – representando todos os grupos de microrganismos, incluindo bactérias vegetativas, fungos, parasitas, vírus, microbactérias e esporos bacterianos.

O comitê STAATT definiu as bactérias formadoras de esporos Geobacillus stearothemophilus ou Bacillus atropheaus e células bacterianas vegetativas micro bacterianas como os únicos indicadores biológicos, representando todos os grupos microbiológicos para a avaliação da eficácia do tratamento.
O teste de eficácia do processo de tratamento de resíduos médicos deve ser realizado inicialmente quando a tecnologia é instalada e, em seguida, rotineiramente uma vez por mês, de acordo com as recomendações do STAATT. Deve simular um cenário de desperdício do “pior caso” e desafiar o processo, portanto, às vezes, o monitoramento de rotina também pode ser chamado de “teste de desafio”. Por exemplo, uma alta concentração de matéria orgânica pode desafiar um processo de esterilização conduzido por tratamento químico.

Os testes de monitoramento de rotina podem ser qualitativos ou quantitativos. O teste qualitativo daria uma resposta de crescimento/não crescimento, enquanto através de um teste quantitativo uma enumeração das bactérias viáveis restantes é possível. Usando um método de teste ou outro, demonstrando a redução de 6log de esporos bacterianos, o tratamento pode ser definido como compilado com STAATT nível IV.

Mais sobre nossos kits de monitoramento e verificação de rotina podem ser encontrados em nossa postagem no blog.